截至2022年底，全球已有15款抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）获得监管批准上市，其中5款产品中添加了组氨酸。以下是这5款药物的详细信息：

1. Padcev

Padcev是全球首款针对Nectin-4的ADC药物，主要用于针对膀胱癌的治疗。该药物由靶向Nectin-4的人类IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒药物MMAE（单甲基奥瑞他汀E）结合而成。Nectin-4在多种实体瘤，包括尿路上皮癌（UC）中高度表达。2019年12月，Padcev获得美国FDA的加速批准，专门用于局部晚期或转移性UC的成人患者。Padcev的制剂信息如下：20mM组氨酸，55mg/mL二水合海藻糖，0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在该制剂中主要作为pH缓冲剂发挥作用。

2. Enhertu

2023年2月24日，中国国家药品监督管理局正式批准了Enhertu（德曲妥珠单抗）的上市。此药由阿斯利康与某药企共同开发，商品名为优赫得（Fam-Trastuzumabderuxtecan，T-DXd）。截至目前，Enhertu已在全球获得至少5项适应症的批准。优赫得作为一种专门靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），于2022年被纳入中国的突破性药品名单，并获得优先审评。制剂信息如下：25mM组氨酸，90mg/mL蔗糖，0.3mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，体系pH约为5.5。组氨酸同样在此制剂中起到pH缓冲的作用。

3. Zynlonta

Zynlonta是FDA批准的靶向CD19的ADC药物，由与CD19结合的人源化单克隆抗体与PBD二聚体结合而成。该药物能在与CD19表达细胞结合后被内化，并释放基于PBD的药物。Zynlonta已获得FDA对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）和套细胞淋巴瘤（MCL）患者的孤儿药资格。制剂信息包括：30mM组氨酸，599mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐温20，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在其制剂中同样主要作为pH缓冲剂使用。

4. 爱地希

2021年6月9日，中国药监局批准了由中国公司自主研发的ADC药物爱地希（维迪西妥单抗，研究代号RC48），专门用于接受过至少两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。作为国内首个原创ADC药物，爱地希的获批填补了全球在这一特定患者群体中治疗方案的空白，具有重要的里程碑意义。制剂信息包括：10mM组氨酸，4372mg/mL甘露醇，2054mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐温80，剂型为冻干粉，体系pH约为61~63。组氨酸在该制剂中同样作为pH缓冲体系使用。

5. Tivdak

2021年9月，西雅图遗传学公司与Genmab合作公告称，美国FDA已加速批准了针对此前化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者的抗体偶联药物Tivdak（tisotumabvedotin-tftv）。Tivdak是一种靶向组织因子（TF）的ADC，TF在多种实体瘤上表达，与肿瘤生长、血管生成和预后不良密切相关。制剂信息如下：30mM组氨酸，30mg/mL甘露醇，30mg/mL蔗糖，剂型为冻干粉，体系pH约为6.0。组氨酸在该制剂中仍然作为pH缓冲剂发挥的作用。

综上所述，这些抗体偶联药物在癌症治疗领域展现出显著的潜力，尤其是在靶向治疗方面。随着市场的发展，像尊龙凯时这样的品牌不断推动创新药物的研究与开发，为全球患者带来希望。